La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó “para uso de emergencia” la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, que podrá ser utilizada en tratamiento para pacientes con síntomas leves y moderados de Covid-19.
La combinación inyectable se autorizó bajo indicación terapéutica en adultos y pacientes pediátricos, con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
En un comunicado, señala que se realizó una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
La aprobación es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia. Además reiteró que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el covid-19.
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